Нормативные документы

В настоящем разделе вы можете найти и скачать актуальные документы, связанные с процессом регистрации медицинских изделий в Российской Федерации и ЕАЭС

Выбор кода ОКПД

Выбор кода ОКПД

Перечень медицинских товаров, реализация и ввоз которых на территории РФ не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость

Маркировка медицинских изделий

Маркировка медицинских изделий

Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

Программное обеспечение как медицинское изделие

Программное обеспечение как медицинское изделие

Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в части программного обеспечения

Нормативная документация для медицинских изделий in vitro

Нормативная документация для медицинских изделий in vitro

Регистрация изделий in vitro

Регистрация в ЕАЭС

Регистрация в ЕАЭС

Регистрация в ЕАЭС

Регистрация  по национальной системе

Регистрация по национальной системе

Регистрация по национальной системе

Технические испытания

Технические испытания

Нормативные документы, связанные с проведением технических испытаний медицинских изделий

Токсикологические испытания

Токсикологические испытания

Нормативные документы, связанные с проведением токсикологических испытаний медицинских изделий

Внесение изменений в регистрационное досье

Внесение изменений в регистрационное досье

Внесение изменений в регистрационное досье

Регистрационное досье

Регистрационное досье

Нормативные документы, необходимые для оформления регистрационного досье

Методические указания по экспертизе медицинских изделий

Методические указания по экспертизе медицинских изделий

Методические указания по экспертизе медицинских изделий

Стерилизация и дезинфекция

Стерилизация и дезинфекция

Остались вопросы

Закажите бесплатную консультацию и мы перезвоним Вам в ближайшее время, погрузимся в задачу и предложим решение!