Постановление № 1416 Правительства РФ от 27.12.2012

Об утверждении правил Государственной регистрации медицинских изделий

Постановление № 633 Правительства РФ от 31.05.2018

О внесении изменений в правила регистрации медицинских изделий

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Приказ № 2н Минздрава РФ от 09.01.2014 (утратило силу 01.03.2022)

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Приказ № 885н Минздрава РФ от 30.08.2021 (вступило в силу 01.03.2022)

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий (взамен Приказа № 2н Минздрава РФ)

Приказ № 4н Минздрава России от 06.06.2012

Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий

Приказ № 686н Минздрава РФ от 07.07.2020

О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

Приказ № 11н Минздрава РФ от 19.01.2017

Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия

Приказ № 206н Минздрава РФ от 20.03.2020

Об утверждении порядка организации и и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Приказ № 661н Минздрава РФ от 30.06.2020

Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации

Постановление № 430 Правительства РФ от 03.04.2020

Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия

Постановление № 552 Правительства РФ от 01.04.2022

Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера

Постановление № 804 Правительства РФ от 02.06.2020

О внесении изменений в Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия

Приказ № 3371 Росздравнадзора от 06.05.2019

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий

Приказ № 11205 Росздравнадзора от 30.11.2020

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Остались вопросы

Закажите бесплатную консультацию и мы перезвоним Вам в ближайшее время, погрузимся в задачу и предложим решение!