Организация испытаний медицинских изделий
Мы занимаемся организацией и сопровождением технических испытаний, токсикологических исследований, испытаний на электромагнитную совместимость, а также клинических испытаний медицинских изделий.
Мы осуществляем контроль прохождения всего процесса испытаний, а также проводим проверку полученных результатов исследований на соответствие требованиям нормативных документов.
Мы сотрудничаем только с ведущими лабораториями, в экспертности которых мы уверены.
Организация проведения технических испытаний медицинских изделий
Наша компания оказывает услугу по сопровождению технических испытаний медицинского изделия в испытательной лаборатории с целью оценки соответствия технических и эксплуатационных характеристик медицинского изделия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации.
Компания ООО «Результат-Аудит» входит в группу компаний совместно с испытательной лабораторией технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест», основным направлением деятельности которой является проведение приемочных технических испытаний медицинских изделий в целях их регистрации в Российской Федерации и ЕАЭС.
Организация проведения токсикологических исследований медицинских изделий
Наша компания оказывает услугу по сопровождению токсикологических исследований медицинского изделия в испытательной лаборатории ООО «Электронтестбио» с целью оценки биологической безопасности медицинского изделия.
ООО «Электронтестбио» – испытательная токсикологическая лаборатория, обеспечивающая испытания медицинских изделий и лекарственных средств на биологическую безопасность. В состав лаборатории входят подразделения микробиологических исследований, химико-санитарных исследований и токсикологических исследований с виварием.
Организация проведения испытаний на электромагнитную совместимость (ЭМС) медицинских изделий
Наша компания оказывает услугу по сопровождению испытаний на ЭМС медицинских изделий в испытательной лаборатории с целью оценки соответствия медицинского изделия требованиям технической документации и государственных стандартов в отношении электромагнитной совместимости изделий.
Организация проведения клинических испытаний медицинских изделий
Наша компания оказывает услугу по организации и сопровождению клинических испытаний медицинских изделий в аккредитованных клинических базах с целью подтверждения безопасности и эффективности медицинского изделия.