С 1 марта 2021 года вступил в действие ГОСТ Р 50444-2020.
Ознакомиться с полным текстом стандарта вы можете в разделе Нормативные документы
Изменения и нововведения по сравнению с отмененным стандартом ГОСТ Р 50444-92 заключаются в следующем:
I. В стандарт введен информативный раздел "Теримины и определения", раскрывающий терминологию, связанную с производством, испытаниями и обращением медицинских изделий
II. ГОСТ Р 50444-2020 не распространяется на следующие типы медицинских изделий:
Средства индивидуальной защиты человека
Одноразовые неэлектрические медицинские изделия
Расходные материалы
Программное обеспечение как медицинское изделие
Реагенты для диагностики in vitro